ventilator, respirator
© Maxppp / Ip3 Press
L’entreprise Air Liquide, associée à PSA, Valeo et Schneider Electric, produit notamment ces respirateurs de type "T60" (notre photo) mais aussi des modèles plus basiques comme l'"Osiris 3".
Air Liquide s'est associé à PSA, Valeo et Schneider Electric pour produire 10 000 respirateurs artificiels. Cette mobilisation de l'industrie française doit répondre aux besoins urgents des soignants. Mais une enquête de la cellule investigation de Radio France montre qu'ils sont inadaptés aux malades du Covid-19.

Comme dans toute guerre, il y a un branle-bas de combat. À la mi-mars, sur son flanc droit, le gouvernement est sous le feu des critiques pour n'avoir pas pu livrer suffisamment de masques aux personnels soignants. Il doit donc reprendre l'avantage. L'heure est à la mobilisation. Pas question d'être pris en défaut sur son flanc gauche : celui des respirateurs artificiels. La France disposait de de 5 000 lits de réanimations au début de la crise. Le ministère de la Santé veut en équiper 14 000. Encore faut-il les doter du matériel qui doit aller avec.

En France, il n'existe qu'un seul fabriquant de respirateurs artificiels : Air Liquide Medical Systems. Pour répondre à la crise, l'entreprise s'attelle déjà à la fabrication de 1024 appareils d'un modèle appelé "T60". Il est plutôt conçu pour le transport des malades, mais il peut, si nécessaire, s'adapter aux besoins d'un service de réanimation. Air Liquide fait part à l'État de son intention d'augmenter sa production.

Agnès Pannier-Runacher, la secrétaire d'État auprès du ministre de l'Économie et des Finances, saisit alors la balle au bond : "Combien pouvez-vous produire de respirateurs en plus ?" demande-t-elle à la direction."Nous souhaiterions vous passer une commande de 10 000 unités"

Quatre fleurons de l'industrie main dans la main

Air Liquide ne peut décliner une telle offre, mais le groupe ne peut passer à une production de masse sans étoffer son organisation. L'entreprise se rapproche de trois groupes qui ont un savoir-faire en la matière : PSA, Valeo et Schneider Electric. Une alliance se forme et le 24 mars, un collège d'ingénieurs en électronique et d'experts en produits industriels issus de ces quatre entreprises se réunit pour plancher sur l'appareil qu'il serait possible de fabriquer.

Dans un premier temps, l'État souhaite que soient produit 5 000 respirateurs "T60" et autant d'un modèle plus basique, utilisé depuis 1998, qu'on appelle "l'Osiris 3". Mais le "T60" est complexe à assembler. Air Liquide propose donc de produire plus de modèles de type "Osiris" qui, eux, ne nécessitent que 300 composants. Résultat : 8 500 "Osiris 3", contre 1 600 "T60", seront fabriqués dans un délai record de 50 jours. Le projet est sur les rails. L'alliance fait appel à 240 volontaires. La production démarre le 6 avril.

On ne peut rêver plus belle communication. Quatre fleurons de l'industrie française travaillant main dans la main, au service d'une noble cause, dans une crise d'une ampleur exceptionnelle. Sur le site d'Air Liquide on peut lire :
"Face au besoin de respirateurs pour traiter les patients les plus sévèrement atteints par le Covid-19, Air Liquide, PSA, Schneider Electric, Valeo relèvent le défi de produire 10 000 respirateurs."
L'entreprise précise qu'elle ne réalisera aucune marge sur ces appareils. Ils seront vendus à prix coûtant, soit autour de 3 000 euros pièce, ce qui représente tout de même une facture de 30 millions d'euros pour l'État.

Le 31 mars, depuis l'usine de masques de Kolmi-Hopen près d'Angers, Emmanuel Macron salue la création de cette nouvelle alliance. Elle incarne le début du retour de la souveraineté française industrielle qu'il appelle de ses vœux dans le domaine de la santé.

Un choix qui pose problème

Mais personne ne mesure alors que le choix fait par l'exécutif sur proposition d'Air Liquide, risque de poser problème. Car les 8 500 respirateurs "Osiris" qui doivent être fabriqués sont des respirateurs destinés à gérer l'urgence. Sur son propre site, Air Liquide décrit ce modèle comme un "ventilateur de transport léger et simple d'utilisation". Autrement dit, un appareil qu'on utilise dans les ambulances, mais pas dans les salles de réanimation.

Le 3 avril 2020, un message transmis aux milieux hospitaliers par le ministère de la Santé et le centre de crise sanitaire, précise ce que doit être l'usage de chaque modèle de respirateur dans la crise du Covid-19.

Dans la liste des appareils pouvant être utilisés pour traiter des patients malades, l'Osiris 3 n'apparait que dans la cinquième catégorie, la toute dernière. Il n'est jugé utile que dans les cas de transports les plus simples, mais pas pour une salle de réanimation où sont traités les malades à risques.

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Le modèle de ventilateur Osiris, « ventilateur de transport léger et simple d’utilisation », n’apparait visiblement pas comme assez performant pour être utilisé en salles de réanimation.
"Je ne l'utiliserai pas en réanimation"

"Ce n'est clairement pas, pour être pudique, un respirateur adapté à la prise en charge d'une détresse respiratoire aiguë compliquée", explique Philippe Meyer, médecin réanimateur à l'hôpital Necker à Paris. "On a un peu l'impression qu'on a fait un effet d'annonce pour montrer qu'on était capable de produire 10 000 respirateurs. Mais personnellement je n'utiliserais pas un 'Osiris' en réanimation. C'est très clair."

Son confrère anesthésiste et réanimateur au CHU de Nantes, Yves Rebufat, se montre encore plus critique. "Si vous vous en servez pour un syndrome respiratoire aigu, vous avez un risque de tuer le patient au bout de trois jours. Parce que ce n'est pas fait pour ça. Les malades du Covid-19 ne sont pas faciles à ventiler. Il faut des respirateurs performants avec des systèmes de contrôle des pressions et des volumes." Il poursuit : "Au mieux, on peut s'en servir pour transporter un patient une demi-heure pour un scanner, mais c'est le maximum qu'on puisse demander à cet appareil." Une vision des choses partagée par d'autres experts en dispositifs médicaux que nous avons consultés.

Des versions contradictoires

Air Liquide, via son service de communication, nous a dit s'étonner de ces critiques. "Le NHS [National Health Service, le système de santé britannique] a validé ce modèle pour traiter les patients Covid-19. On peut l'adapter en réanimation moyennant des procédures que nous donnons aux soignants", nous a-t-on expliqué.

L'entreprise précise : "Le choix final de l''Osiris' a été fait sur recommandation des experts du ministère de la Santé, et de la Société de réanimation de langue française (SRLF)." Chez cette dernière cependant, on dit tomber des nues. Fin mars, son président, Eric Maury, a bien approuvé une note préconisant de prendre des précautions importantes en cas d'utilisation d'un "Osiris" pour des patients atteints du Covid-19.

Il y est notamment stipulé que "les respirateurs de transport 'MONO-BRANCHE' type 'Osiris' ou 'Oxylog' ne doivent être utilisés qu'en dernier recours" (voir note ci-dessous). Mais Martin Lavillonnière, le directeur administratif de la SRLF, nous a affirmé que son association "n'a pas été sollicitée pour rendre un avis sur quel respirateur privilégier pour une production d'urgence".
UTILISATION DES VENTILATEURS OSIRIS / OXYLOG POUR LES PATIENTS COVID + et COVID -

Dans le cadre de la crise sanitaire Covid 19, les respirateurs de transport « MONO-BRANCHE » type Osiris ou Oxylog ne doivent être utilisés qu'en dernier recours après les respirateurs « Bi-BRANCHE » (circuit inspiratoire et circuit expiratoire) de réanimation ou d'anesthésie .

Les risques de l'utilisation d'un respirateur mono-branche (turbine ou piston) pour une ventilation de longue durée chez un patient intubé doivent être connus et prévenus par les utilisateurs :

1. HUMIDIFICATION ET RECHAUFFEMENT DES GAZ INSPIRES NON OPTIMAUX . Assurer une bonne hygrométrie du gaz insufflé. Des bouchons muqueux dans les bronches des patients décédés ont été décrit, témoignant d'une humidification et réchauffement des gaz inspirés nonoptimaux. Le système d'hygrométrie à savoir un échangeur de chaleur et d'humidité (HME)doit avoir des bonnes performances en limitant au mieux l'espace mort additionnel.

2. Risque d'HYPERCAPNIE . Il ne faut pas boucher la valve expiratoire. Les gaz expirés doivent être évacuer en dehors du patient. Ceci arrive souvent et doit être prévenu par la formation du personnel utilisant ce matériel.

3. Risque d'AEROSOLOTHERAPIE DU VIRUS . L'utilisation du filtre combiné dans l'échangeur de chaleur et d'humidité (HME) qui devient HME-F (HME-Filtre) doit être expliqué aux utilisateurs pour éviter de confondre les 2 fonctions. Bien que la majorité des industriels commercialisant les HME-F annoncent une performance d'efficacité antibactérienne et antiviral de plus de 99,9% ; ceci ne permet pas d'éliminer le risque d'aérosolthérapie dans la chambre du patient de virus d'autant que la ventilation est prolongée. Le personnel soignant doit être protégé car le risque d'accumulation du virus dans l'air est réel en l'absence de chambre à pression négative ou de Plasmair filtrant.

Il faut recommander en cas d'utilisation de ce type de ventilateur monobranche chaque fois que possible, que ce soit fait dans des chambres à pression négative ou en mettant un Plasmair filtrant.

Comme les filtres-HME vont être changés souvent selon instruction du constructeur ou des recommandations ; il faut prévoir une procédure de prudente lors du débranchement et prévoir un circuit d'évacuation de ces déchets remplis de virus possiblement.
Valérie Moreno, la présidente d'une autre société savante qui fait référence, l'Association française des ingénieurs biomédicaux, affirme ne pas avoir été consultée non plus. "Nous avions deux ingénieurs dans la cellule de crise interministérielle qui étaient au courant du projet, mais ils n'ont pas participé à la décision."

Quant à l'utilité de ces appareils, elle ajoute : "Effectivement, ce n'est pas avec les 'Osiris' qu'on va ventiler des patients Covid." Certes, il est possible de ventiler un patient en situation intermédiaire, "mais dans cette pathologie les situations se dégradent souvent tellement vite qu'il vaut mieux avoir un respirateur qui convienne dès le départ", ajoute un autre expert en matériel médical.

Alors que faire de ces appareils ?

Si, comme le soutiennent les médecins que nous avons interrogés, ces respirateurs ne sont pas adaptés aux malades du Covid-19, pourquoi donc en avoir commandé autant ? "Le choix a été fait en lien avec le ministère de la Santé, mais aussi en tenant compte de la disponibilité des pièces critiques", nous a-t-on expliqué au cabinet d'Agnès Pannier Runacher. "Se posait la question de produire en un temps record dans un contexte où les chaines logistiques sont fortement impactées par le ralentissement de l'économie."

Se pose aussi la question de l'usage qui sera fait de ces respirateurs. À Orsay et à Garches, un dispositif (Clear-M) mis au point par le commissariat à l'énergie atomique (CEA), destiné à améliorer les capacités de l'Osiris, a été testé sur des patients Covid-19 en phase de récupération.

On a transformé ces appareils simples en appareil un peu plus complexes. Mais cela n'en fait pas pour autant un outil de thérapie adapté à des patients en situation de détresse respiratoire. Ce dispositif devra faire l'objet de nouveaux essais cliniques, puis d'une homologation, avant d'être commercialisé.

Il est donc probable que les Osiris, du moins dans un premier temps, serviront à autre chose qu'à soigner des patients Covid-19. Les hôpitaux se préparent à reprendre des activités qu'ils avaient mises en sommeil. Vont-ils être utilisés pour d'autres types de pathologies, et suppléer des respirateurs plus sophistiqués qui ont été réaffectés à la réanimation ? Seront-ils dédiés à des situations d'urgence ou de catastrophes ? Ou vont-ils alimenter un stock destiné à la coopération internationale ? Autant d'usages assez éloignés de celui qui était annoncé au départ, mais auxquels Santé Publique France va sans doute devoir réfléchir.